配方顆粒國家標準

• 配方顆粒國家標準

配方顆粒的國家標準是：留存根藥味數不能多于單味中藥飲片最大允許使用量，同時還要標明功能主治^[1][2]^。

在國家頒布的中藥配方顆粒管理暫行規定中，對于配方顆粒國家標準具體內容分別有：質量與規格要求、包裝規格、包裝材料、發貨單必須標注生產企業、產品名稱、產品標準編號、批檢驗報告書、藥品批準證明以及出廠檢驗結果等內容，且要確保真實、完整^[2]^。

中藥配方顆粒是依據藥典及規范要求的飲片，經過純化提取有效成分制成的顆粒，和中藥飲片的性狀基本一致，只不過使用前無需熬煮，直接沖服即可^[3]^。

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配方顆粒國家標準注意事項包括：

配方顆粒作為中藥飲片產業未來發展的一個重要方向，應符合國家藥品生產質量管理規范（GMP）要求，并做到安全、有效。

配方顆粒在生產過程中，要嚴格按照藥品生產相關規定進行，確保生產環境、生產設備、生產過程等符合要求。

配方顆粒在使用過程中，也需要注意用法用量，按照醫生的指導進行使用，不能隨意使用。

配方顆粒的生產企業應建立完善的檔案管理制度，對配方顆粒的生產、銷售、使用等情況進行記錄和保存，以便于進行質量控制和監管。

生產企業應積極配合各級監管部門的工作，提供必要的資料和技術支持。

以上信息僅供參考，如果您還有疑問，建議咨詢配方顆粒相關生產企業或查閱相關文獻資料。

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